| 产品名称 | 隐形眼镜润滑液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无色或淡黄色液体， 由硼酸、 硼砂、 乙二胺四乙酸二钠、 聚六亚甲基双胍、 氯化钠、 薄荷脑、 丙二醇、 羟丙基甲基纤维素和注射用水组成。pH值6.5-7.8，渗透压：260-340 mOsm/kg • H2O。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软性隐形眼镜配戴患者在配戴软性隐形眼镜时使用，用于缓解戴镜时眼部的干燥感、异物感。 |
| 型号规格 | 型号：清润型 规格：5ml、10ml、15ml |
| 注册证编号 | 国械注准20183161745 |
| 注册人名称 | 江苏海伦隐形眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市司徒镇丹伏路88号 |
| 生产地址 | 丹阳市司徒镇丹伏路88号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183221745 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2028-06-26 |
| 变更情况 | 2021-11-23 “注册人住所：江苏省丹阳市司徒镇丹伏路88号；生产地址：江苏省丹阳市司徒镇丹伏路88号”变更为“注册人住所：丹阳市司徒镇丹伏路88号；生产地址：丹阳市司徒镇丹伏路88号”。 2023-01-09 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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