| 产品名称 | 小型压力蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由储水箱、消毒器、隔热层、管路系统、安全阀、控制面板、密封门、冷凝水收集箱、电磁阀、主控板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构对可耐压力、耐高温蒸汽的医疗器械灭菌用。 |
| 型号规格 | SUN3-I、SUN8-I、SUN12-I、SUN16-I、SUN18-I、SUN23-I、SUN8-II、SUN12-II、SUN16-II、SUN18-II、SUN23-II、SUN8-III、SUN12-III、SUN16-III、SUN18-III、SUN23-III、SUN29-III、SUN45-III. |
| 注册证编号 | 浙械注准20172571178 |
| 注册人名称 | 宁波明太医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区云龙镇工业园区（云振路） |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区云龙镇工业园区（云振路） |
| 批准日期 | 2018-04-28 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 变更情况 | 产品名称由“压力蒸汽灭菌器”变更为“小型压力蒸汽灭菌器”。型号规格增加SUN29-Ⅲ、SUN45-Ⅲ。变更后的技术要求见附件。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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