| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被板、阴性对照、阳性对照、样品稀释液、酶结合物、显色剂A、显色剂B、20倍浓缩洗涤液、终止液；试剂盒中还包括封板膜、自封塑料袋。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgG抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400482 |
| 注册人名称 | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号 |
| 批准日期 | 2022-01-13 |
| 有效期至 | 2027-03-15 |
| 变更情况 | 2024-02-04 1.产品技术要求变更，具体内容详见附件。2.请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求中相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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