| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试卡、样品稀释液，铝箔袋、干燥剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 型号规格 | 1人份/盒，10人份/盒，50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃干燥处保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400437 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2027-03-14 |
| 变更情况 | 2022-11-19 包装规格由“10人份/盒，50人份/盒”变更为“1人份/盒，10人份/盒，50人份/盒”。请注册人依据变更文件自行修订产品技术要求及说明书中相应内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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