| 产品名称 | 锁定金属接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锁定接骨板、锁定接骨螺钉(包括实心和空心)、金属接骨螺钉(非锁定)、填塞钉组成。由符合GB23102标准规定的Ti6Al7Nb合金材料制成。灭菌和非灭菌包装。灭菌产品经γ射线辐照灭菌，有效期为5年。产品表面无着色。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173131451 |
| 注册人名称 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新区秦岭路177号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173461451 |
| 批准日期 | 2022-02-21 |
| 有效期至 | 2027-10-26 |
| 变更情况 | 2021-07-23“生产地址:常州市新区秦岭路177号”变更为“生产地址:江苏省常州市新区秦岭路177号”。 2022-07-18 “生产地址:江苏省常州市新区秦岭路177号”变更为“生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。 2022-07-18 “生产地址:江苏省常州市新区秦岭路177号”变更为“生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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