| 产品名称 | 医用诊断X射线透视摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高频高压发生器、数字X射线管组件、电动限束器、遥控诊断床、动态平板探测器组、滤线栅、DAP、AEC、运动控制柜等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于放射科透视及摄影检查，起到为医疗机构提供临床诊断影像的作用。 |
| 型号规格 | HXDRF-65C |
| 注册证编号 | 陕械注准20222060002 |
| 注册人名称 | 西安航天恒星医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区丈八街办创汇路25号综合制造楼1楼东部 |
| 生产地址 | 西安市高新区丈八街办创汇路25号综合制造楼1楼东部 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》及2017第104号公告，该产品属于“06医用成像器械”中的“01诊断X射线机”中的常规、胃肠道X射线透视及摄影检查以获得影像供临床诊断用的“05 透视摄影X射线机”，分类编码为06-01-05，管理类别为II类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2022-01-27 |
| 有效期至 | 2027-01-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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