| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被板、参考品S0(0mIU/mL)、参考品S1(2.5mIU/mL)、参考品S2(5mIU/mL)、参考品S3(10mIU/mL)、参考品S4(50mIU/mL)、参考品S5(200mIU/mL)、质控品Q1、质控品Q2、酶结合物、浓缩洗涤液(40×)、底物液A、底物液B、封板膜。 试剂盒组成部分的主要组成的成分为： 包被板：人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位包被用单抗； 参考品S0：氯化钠、牛血清白蛋白； 参考品S1-S5：人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位标准品、氯化钠、牛血清白蛋白； 质控品Q1、Q2：人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位标准品、氯化钠、牛血清白蛋白； 酶结合物：人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位标记用单抗、小牛血清； 浓缩洗涤液(40×)：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠； 底物液A：鲁米诺、氨基丁三醇、对位碘酚； 底物液B：过氧化氢、氨基丁三醇。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位的含量。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8℃避光、干燥处贮存，不得冻存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162400115 |
| 注册人名称 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
| 批准日期 | 2020-10-30 |
| 有效期至 | 2025-10-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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