| 产品名称 | 一次性使用真空贮血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空贮血管由试管(玻璃试管、塑料试管)、胶塞、盖帽(若有)、标签、添加剂(抗凝剂或促凝剂)及附加物(分离胶)组成，试管内预设真空，胶塞为丁基橡胶。经辐射灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套一次性使用静脉采血针使用，采集静脉血样进行临床检验。 |
| 型号规格 | 型号：无抗凝剂、促凝剂、EDTAK2 、EDTAK3、草酸钾、草酸钾/氟化钠、肝素钠、肝素锂、枸橼酸钠(1：4)、枸橼酸钠(1：9)、分离胶 ； 规格：1mL、1.6mL、2mL、3mL、4mL、5mL、10mL。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20162220328 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 其他内容 | 原注册证号：赣械注准20162410328 |
| 批准日期 | 2021-12-22 |
| 有效期至 | 2026-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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