| 产品名称 | 动态血压监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、袖带、USB线和动态血压监测仪分析软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于动态测量成人的收缩压、舒张压和脉率，起到供诊断参考的作用。 |
| 型号规格 | KM-7000、KM-7010、KM-7020、KM-7030、KM-7200、KM-7210、KM-7220、KM-7230 |
| 注册证编号 | 陕械注准20222070011 |
| 注册人名称 | 陕西康康盛世电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区新型工业园创业大道39号1号标准厂房30411室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区新型工业园创业大道39号1号标准厂房30411室 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》及2017第104号公告，界定该产品属于07医用诊察和监护器械、03生理参数分析测量设备、03无创血压测量设备，产品分类编码为07-03-03。管理类别为II类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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