| 产品名称 | 一次性使用壳聚糖伤口敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用壳聚糖伤口敷料产品分自粘型和非自粘型，其中非自粘型壳聚糖敷料采用非织造壳聚糖纤维无纺布制成。自粘型壳聚糖敷料由背衬、护创垫以及护膜组成；按背衬的长度和宽度不同，非自粘型可分为21 种规格，自粘型分为 28 种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表性创口的防护。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172141508 |
| 注册人名称 | 健尔康医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172641508 |
| 批准日期 | 2022-02-10 |
| 有效期至 | 2027-08-13 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0519-82446601; 0519-82443498 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 |
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