| 产品名称 | 一次性使用气管切开插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管切开插管由管身、固定翼、插管接头、插管芯、套囊(如有)以及与套囊配套的充气组件(充气管、带单向阀的指示球囊)、固定带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床急救气管节切开，建立人工气道用。 |
| 型号规格 | TS11150、TS11155、TS11160、TS11165、TS11170、TS11175、TS11180、TS11185、TS11190、TS12130、TS12135、TS12140、TS12145、TS12150、TS12155、TS12160、TS12165。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222080020 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生命科学有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房601 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋1楼、6楼、7楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222080020”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩 |
| 批准日期 | 2022-01-13 |
| 有效期至 | 2027-01-12 |
| 变更情况 | 2022-09-02: 1、生产地址由“深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋六楼601，C栋七楼701，C栋一楼103”变更为“深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋1楼、6楼、7楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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