| 产品名称 | 医用呼吸湿化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用呼吸湿化器由穿刺针、滴斗、输液管、支架、进气端、出气端、储水器、浮阀、密封圈、底板组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与呼吸机配套使用，用于加温湿化输送给患者的呼吸气体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222080681 |
| 注册人名称 | 江苏弗克立医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G103栋3层 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G103栋3层 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2027-01-27 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13092274788; 13382558266 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用呼吸道湿化器注册审查指导原则（2023年第22号） |
| 相关标准 |
YY 0499-2004 麻醉喉镜通用技术条件 YY 91136-1999 新生儿喉镜 YY/T 0339-2019 呼吸道用吸引导管 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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