| 产品名称 | 气管切开插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管身、接头、固定翼、插管芯、单向阀、套囊充气管、指示球囊和套囊组成，其主要原材料为聚氯乙烯。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床急救气管节切开，建立人工气道用。 |
| 型号规格 | ID3.0mm，ID3.5mm，ID4.0mm，ID4.5mm，ID5.0mm，ID5.5mm，ID6.0mm，ID6.5mm, ID7.0mm，ID7.5mm，ID8.0mm，ID8.5mm，ID9.0mm，ID9.5mm，ID10.0mm |
| 注册证编号 | 粤械注准20222080193 |
| 注册人名称 | 广东亿康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市从化区城郊街新都路222号自编一号 |
| 生产地址 | 广州市从化区城郊街新都路222号自编一号 |
| 备注 | 原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6808-06-03。 |
| 批准日期 | 2022-01-30 |
| 有效期至 | 2027-01-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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