| 产品名称 | 一次性使用灌肠管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、灌肠软管、流量调节器、肛门管组成；B型和B1型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、灌肠软管、流量调节器、肛门管、内接头、外接头组成；C型由肛门管、内接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床与灌肠容器、灌肠器具连接后对肠道的清洁，肛内及直肠给药，一般性便秘的给药通便。 |
| 型号规格 | A 3.5×1250、A 5×1250、B 3.5×1250、B 5×1250、B1 3.5×1250、C 2.2、C 5.0、C 6.5 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172140747 |
| 注册人名称 | 浙江新德意医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号 |
| 批准日期 | 2022-02-07 |
| 有效期至 | 2027-07-05 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号“浙械注准20172660747”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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