| 产品名称 | 弱视近视综合治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包含主板、光源、外壳、眼罩、触摸屏、瞳距选择旋钮)，适配器(24V)组成，弱视近视综合治疗仪软件(版本v1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助治疗弱视(包括屈光不正性弱视，屈光参差性弱视，斜视性弱视)及近视患者，在医疗机构由专业医师指导使用，仅供7-18岁人群使用。不用于未近视儿童预防使用 |
| 型号规格 | NES-200 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222160276 |
| 注册人名称 | 湖南新眼光医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区蓝月谷双创孵化中心A5栋301 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区蓝月谷双创孵化中心A5栋301 |
| 批准日期 | 2022-02-07 |
| 有效期至 | 2027-02-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-06-19 变更内容：1.产品适用范围由“用于辅助治疗弱视（包括屈光不正性弱视，屈光参差性弱视，斜视性弱视）及近视患者，仅限通过医疗机构或者专业视光机构在眼科医生或者有资质的验光师的指导下使用，仅供7-18岁人群使用。不用于未近视儿童预防使用。”变更为“用于辅助治疗弱视（包括屈光不正性弱视，屈光参差性弱视，斜视性弱视）及近视患者，在医疗机构中由专业医师指导下使用，仅供7-18岁人群使用。不用于未近视儿童预防使用。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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