| 产品名称 | 医用脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在医疗保健机构和家庭中测量患者的脉搏血氧饱和度和脉率。 |
| 型号规格 | ZG－P11A、ZG－P11B 、ZG-P11C、ZG-P11D、ZG-P11E、ZG-P11F(具体型号规格详见附表) |
| 注册证编号 | 浙械注准20182210092 |
| 注册人名称 | 杭州兆观传感科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割） |
| 批准日期 | 2021-12-10 |
| 有效期至 | 2023-01-24 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢E楼2层231室变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割）;生产地址由杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢E楼2层231室变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割）;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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