| 产品名称 | 糖化血红蛋白层析柱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化血红蛋白层析柱由填充材料(甲基丙烯酸酯共聚物的亲水性聚合物)、层析柱体材料、密封塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与迈瑞生产的H50/H50P糖化血红蛋白分析仪配套使用，用于全血样本中糖化血红蛋白的分离。 |
| 型号规格 | 型号:H-1；规格:1根/盒，2根/盒。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222220257 |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2027-01-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-09-28 变更内容：1、变更结构及组成，由“糖化血红蛋白层析柱由填充材料（甲基丙烯酸酯共聚物的亲水性聚合物）、层析柱体材料、密封塞组成”变更为“糖化血红蛋白层析柱由层析柱和滤芯组成,其中层析柱由填充材料(甲基丙烯酸酯共聚物的亲水性聚合物)、层析柱体材料、密封塞组成。滤芯为可更换的配件。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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