| 产品名称 | 呼吸末二氧化碳监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和附件组成。附件：气道适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体的呼吸末二氧化碳浓度、呼吸频率进行无创监测。 |
| 型号规格 | RICap |
| 注册证编号 | 粤械注准20222070092 |
| 注册人名称 | 深圳市惟拓力医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋1201 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋1201 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222070092”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-02呼吸功能及气体分析测定装置 |
| 批准日期 | 2022-01-27 |
| 有效期至 | 2027-01-26 |
| 变更情况 | 2022-03-25: 1、注册人住所由“深圳市光明新区高新园西区七号路森阳科技园厂房一栋B2-13楼”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋1201”。 2、生产地址由“深圳市光明新区高新园西区七号路森阳科技园厂房一栋B2-13楼”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋1201”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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