| 产品名称 | 电动病床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由床架、床面、传动机构、电气部件、护栏、床头尾板、脚轮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类病房承载和护理患者用。 |
| 型号规格 | Essence 5100、HCB-9032E-18B、HCB-9032E-88B、HCB-9032E-98B、HCB-9031E-18B、HCB-9031E-88B、HCB-9031E-98B、HCB-9031E-88A、HCB-9031E-98A |
| 注册证编号 | 粤械注准20222150097 |
| 注册人名称 | 珠海伯轩医疗科仪有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏西十路8号二期厂房三楼南侧 |
| 生产地址 | 珠海市南屏科技工业园屏西十路8号二期厂房三楼南侧；广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222150097”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：15患者承载器械-03医用病床 受托生产企业名称：凯泰科(中国)医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：914401136659131032 |
| 批准日期 | 2022-01-27 |
| 有效期至 | 2027-01-26 |
| 变更情况 | 2022-04-28: 1、注册人住所由“珠海市香洲区南屏洪湾工业区洪兴一路6号”变更为“珠海市南屏科技工业园屏西十路8号二期厂房三楼南侧”。 2、生产地址由“珠海市香洲区南屏洪湾工业区洪兴一路6号”变更为“珠海市南屏科技工业园屏西十路8号二期厂房三楼南侧”。 2023-11-02: 1、生产地址由“珠海市南屏科技工业园屏西十路8号二期厂房三楼南侧”变更为“珠海市南屏科技工业园屏西十路8号二期厂房三楼南侧；广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑（委托生产）”。 2024-06-12: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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