| 产品名称 | 手功能训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由左机械手、右机械手、电源适配器、手指固定带、手掌固定带和Windows控制软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于掌指关节、近端指间关节和远端指间关节的连续性被动活动，作为康复训练用。 |
| 型号规格 | Motus-S13SM、Motus-S13SL |
| 注册证编号 | 粤械注准20222190071 |
| 注册人名称 | 广州傅利叶智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222190071”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-01-25 |
| 变更情况 | 2022-06-22: 1、生产地址由“广州市黄埔区骏业路257号A栋604”变更为“广州市黄埔区骏业路257号A栋604/广州市黄埔区骏业路257号A栋502”。 2022-11-23: 1、注册人住所由“广州市黄埔区骏业路257号A栋604”变更为“广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室”。 2、生产地址由“广州市黄埔区骏业路257号A栋604/广州市黄埔区骏业路257号A栋502”变更为“广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室”。 2024-06-17: 1、型号、规格由“M8F01SS、M8F01SM、M8F01SL、M8F01LM、M8F01LL”变更为“Motus-S13SM、Motus-S13SL”; 2、结构及组成由“由主机、手指固定带、手掌固定带、电池和APP控制软件组成。”变更为“由左机械手、右机械手、电源适配器、手指固定带、手掌固定带和Windows控制软件组成。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共15页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
