| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术衣由非织布热合而成，含前身、后身、袖子、系带，加强型手术衣在关键部位有加强部件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；加强型手术衣也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 型号规格 | 型号：KF-SG A01(EO)、KF-SG AM2L(EO) 规格：S、M、L、XL、XXL |
| 注册证编号 | 粤械注准20222140078 |
| 注册人名称 | 广东金发科技有限公司 |
| 注册人住所 | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 |
| 生产地址 | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222140078”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-01-25 |
| 变更情况 | 2022-07-27: 1、生产地址由“清远市清城区石角镇德龙大道28号中试车间2-3楼、A13车间1楼、A33车间”变更为“清远市清城区石角镇德龙大道28号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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