| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制主机、摄像头、光学适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床作内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像用。 |
| 型号规格 | KY-688-SD |
| 注册证编号 | 浙械注准20172060807 |
| 注册人名称 | 杭州康友医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号 |
| 生产地址 | 浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2027-07-20 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20172220807。 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-64250788; 0571-64250988;0571-64251638;15601877167 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1603-2018 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统 YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元 |
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