| 产品名称 | 肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 类型主要成分浓度试剂1(R1)PBS缓冲液50mMProclin3001mL/L试剂2(R2)标记肌钙蛋白I抗体的胶乳溶液0.1%Proclin3001mL/L校准品(选配)人肌钙蛋白I抗原S10.00ng/mL，S20.50~2.00ng/mL，S33.00~6.00ng/mL，S48.00~15.00ng/mL，S518.00~30.00ng/mL，浓度批特异，见靶值单Proclin3001mL/L质控品(选配)人肌钙蛋白I抗原Q11.00~3.00ng/mL，Q24.00~8.00ng/mL，浓度批特异，见靶值单Proclin3001mL/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆样本中肌钙蛋白I的含量。 |
| 型号规格 | 组分规格试剂R130mL;2/R230mL;2R130mL;1/R230mL;1R115mL;1/R215mL;1R15mL;1/R25mL;1校准品(选配)1mL;5(5水平、冻干)质控品(选配)1mL;2(2水平、冻干) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒密封保存于2～8℃，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20222400047 |
| 注册人名称 | 北京贝尔生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
| 生产地址 | 北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-01-17 |
| 有效期至 | 2027-01-16 |
| 变更情况 | 住所：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号变更为北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107；生产地址：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号变更为北京市大兴区创展路20号院。 (批准日期：20230202)。 生产地址：北京市大兴区创展路20号院变更为北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层。 (批准日期：20230407) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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