| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层由无纺布，中间层为熔喷布制成。鼻夹由可塑性材料制成；口罩带为弹性材料制成，环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 型号：长方形耳挂式(无菌)规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 辽械注准20202140250 |
| 注册人名称 | 大连荣邦医疗卫生用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市甘井子区大连湾镇毛茔子村 |
| 生产地址 | 辽宁省大连市甘井子区大连湾镇毛茔子村 |
| 备注 | 本文件与“辽械注准20202140250”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-01-13 |
| 有效期至 | 2027-01-12 |
| 变更情况 | 一、规格型号变更为：型号：长方形耳挂式（无菌）规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm二、产品技术要求变更为：1.1产品型号/规格型号：长方形耳挂式（无菌）规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm2.2结构与尺寸口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。口罩的结构与尺寸应符合表1的规定。表1口罩规格和基本尺寸单位cm型号规格口罩体（长×宽，允差±5%）长方形耳挂式（无菌）17.5cm×9.5cm17.5×9.5长方形耳挂式（无菌）14.5cm×9.5cm14.5×9.5 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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