| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金烤瓷冠、桥、钴铬合金烤瓷桥：采用金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷桥，镍铬合金烤瓷冠(桥)，钴铬合金烤瓷桥 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172171247 |
| 注册人名称 | 连州市腾辉义齿加工中心 |
| 注册人住所 | 连州市连州镇城西家具工业园家欣路7号三楼 |
| 生产地址 | 连州市连州镇城西家具工业园家欣路7号三楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172171247”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料 |
| 批准日期 | 2022-01-06 |
| 有效期至 | 2027-07-20 |
| 变更情况 | 2022-07-06: 1、型号、规格由“镍铬合金烤瓷冠（桥）”变更为“氧化锆全瓷桥，镍铬合金烤瓷冠（桥），钴铬合金烤瓷桥”。 2、结构及组成由“采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“镍铬合金烤瓷冠、桥、钴铬合金烤瓷桥：采用金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 ”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。 2022-09-07: 1、注册人住所由“连州市连州镇城西正河村”变更为“连州市连州镇城西家具工业园家欣路7号三楼”。 2、生产地址由“连州市连州镇城西正河村”变更为“连州市连州镇城西家具工业园家欣路7号三楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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