| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要结构：该产品由塑料外套、塑料芯杆、橡胶活塞和一次性使用无菌注射针组成。主要性能：1、无菌、无致热原。2、仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供皮下、肌肉注射和静脉推注药液使用。 |
| 型号规格 | 注射器规格：1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、50ml 配注射针规格：0.3、0.33、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2mm |
| 注册证编号 | 国械注准20163142449 |
| 注册人名称 | 江苏蔚百世医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 盱眙县工业园区迎春大道5号 |
| 生产地址 | 盱眙县工业园区迎春大道5号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163152449 |
| 批准日期 | 2022-01-18 |
| 有效期至 | 2027-01-17 |
| 变更情况 | 2021-02-26 “注册人住所：江苏省盱眙县工业园区迎春大道；生产地址由江苏省盱眙县工业园区迎春大道”变更为“注册人住所：盱眙县工业园区迎春大道5号；变更为：盱眙县工业园区迎春大道5号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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