| 产品名称 | 永磁型磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由(1)磁体(永磁体，开放型，静磁场强度 0.35T允差±5%。)；(2)梯度线圈；(3)射频发射线圈；(4)射频接收线圈(包括：头线圈(型号：RFT0167)、17寸体线圈(型号：RFT0159)、14寸体线圈(型号：RFT0158)、颈线圈(型号：RFT0157)、膝线圈(型号：RFT0161))；(5)梯度功率放大器、；(6)射频功率放大器；(7)谱仪控制台；(8)计算机；(9)稳压电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于供临床MRI诊断 |
| 型号规格 | JC35P |
| 注册证编号 | 国械注准20163061750 |
| 注册人名称 | 嘉恒医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 乐清市石帆街道宁康东路788号 |
| 生产地址 | 乐清市石帆街道宁康东路788号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20163281750 |
| 批准日期 | 2022-01-18 |
| 有效期至 | 2027-01-17 |
| 变更情况 | 2021-06-22 “注册人住所：乐清市宁康东路788号；生产地址：乐清市宁康东路788号”变更为“注册人住所：乐清市石帆街道宁康东路788号；生产地址：乐清市石帆街道宁康东路788号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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