| 产品名称 | 电声门图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口鼻混合式单通道低通滤波器(简称：LA02)、电声门图仪放大器(简称EGG)、声门图电极、信号输出控制器(简称：AOC，含电源适配器)、话筒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于嗓音、电声门图信号的实时采样。与本公司言语听觉语言系列检测处理系统配套使用时，用于对嗓音、言语听觉、构音语音、语言认知、音乐(指吟唱)、电声门图信号作相应测试。 |
| 型号规格 | EGG-4型 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172070424 |
| 注册人名称 | 上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区莘莘学子创业园228号 |
| 生产地址 | 上海市闸北区江场一路80号 |
| 批准日期 | 2022-01-20 |
| 有效期至 | 2027-07-05 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市松江区广富林路4855弄81号1楼、6楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172070424”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-19 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-22189900; 021-22189800;021-31058500 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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