| 产品名称 | DVT空气压力治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、通气管、压力腿套构成。压力腿套分为整体套筒和分段套筒，分段套筒按施压部位分为腿部套筒，小腿部套筒，足部套筒；套筒材质分为TPU尼龙和无纺布两种。DVT-PTDVT-MXDVT-ADDVT-BSDVT-EZ显示方式彩色液晶屏彩色液晶屏数码显示数码显示数码显示功能配置输出腔数43333压力调节radic;radic;radic;radic;-间歇时间可调radic;radic;radic;--无线通信radic;radic;radic;--参数主机重量(Kg)4外形尺寸1(cm)26*15*2222*13*18输入功率(VA)70注1：外形尺寸指主机尺寸，不包含挂钩，通气管，肢体套筒等附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对下肢施加周期性的压力，促进血液循环，加快组织液回流，防止静脉血栓形成，缓解由肢体静脉水肿和下肢动脉缺血引起的水肿、疼痛、酸胀、肢体沉重感、间歇性跛行临床症状。 |
| 型号规格 | DVT-PT，DVT-MX，DVT-AD，DVT-BS，DVT-EZ |
| 注册证编号 | 京械注准20222090068 |
| 注册人名称 | 北京龙马负图科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区马池口镇仁和路6号院4号楼2层1号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇仁和路6号院4号楼2层1号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-01-19 |
| 有效期至 | 2027-01-18 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-84829596; 010-84829586;4000899365;13381076921 |
| 指导原则 |
肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则(2019年第79号) 袜型医用压力带注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
YY/T 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备 YY/T 0851-2011 医用防血栓袜 YY 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求 YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜 椅和附件 YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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