| 产品名称 | 倍频Nd:YVO4激光光动力治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、光束传输系统(包含光纤和光束镜筒)和脚踏开关组成；主机包含工作激光光源、激光电源、控制系统、激光和电安全防护装置及冷却系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于激发吸收峰为532nm的光敏剂用于光动力治疗。 |
| 型号规格 | NRS-B101A，NRS-B201A |
| 注册证编号 | 国械注准20173090087 |
| 注册人名称 | 北京心润心激光医疗设备技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇郑各庄村10号院1号厂房2-6 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇郑各庄村10号院1号厂房2-6 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173240087 |
| 批准日期 | 2022-01-13 |
| 有效期至 | 2027-01-12 |
| 变更情况 | 2019-08-29 “生产地址:北京市昌平区北七家镇宏福创业园1号厂房二层西起第10、11跨”变更为“生产地址: 北京市昌平区北七家镇郑各庄村10号院1号厂房2-6”。 2023-05-06 型号、规格由：NRS-B101A，变更为：NRS-B101A，NRS-B201A。产品技术要求变更见附件：产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-81780640-609 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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