| 产品名称 | 一次性使用钝末端注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品针管、针座和护套组成，可选配破皮针。 其中针管由304不锈钢制成，针座与护套由聚丙烯制成，破皮针由304不锈钢和聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为一次性使用无菌医疗器械，与注射器配合使用，用于在真皮组织注射透明质酸钠凝胶，以进行面部填充。 |
| 型号规格 | 一次性使用钝末端注射针的规格：15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、25G、27G、30G。 一次性使用钝末端注射针的针管长度(mm)：24、25、28、30、35、38、40、48、50、55、58、60、68、70、75、80、90、100、120、150。 选配破皮针的规格：18G、20G、22G、27G。 选配破皮针的针管长度(mm)：8、13、16、20、25、30。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223140040 |
| 注册人名称 | 郑州普湾医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区枫林路27号6幢3单元1层106号 |
| 生产地址 | 地址一：郑州高新技术产业开发区枫林路27号6幢3单元1层106号；地址二：郑州高新技术产业开发区健杨路79号2号楼2层206 |
| 批准日期 | 2022-01-12 |
| 有效期至 | 2027-01-11 |
| 变更情况 | 2023-04-04 型号规格变更见型号规格变更对比表；技术要求变更见技术要求变更对比表。 2023-05-09 载明生产地址由:郑州高新技术产业开发区枫林路27号6幢3单元1层106号;载明生产地址变更为:地址一：郑州高新技术产业开发区枫林路27号6幢3单元1层106号；地址二：郑州高新技术产业开发区健杨路79号2号楼2层206。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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