| 产品名称 | 输送导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输送导管、扩张器、带止血阀的Y型连接器、止血阀适配器和适配导管组成。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于介入性器械的导入，协助介入性器械深入外周、冠状和颅内血管系统。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030011 |
| 注册人名称 | 健源医疗科技（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02一层 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01,A02一层、A02二层、A02四层 |
| 备注 | 受托生产企业名称：健源医疗科技(无锡)有限公司2023年11月21日同意更正备注内容，2023年05月04日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止。 |
| 批准日期 | 2022-01-06 |
| 有效期至 | 2027-01-05 |
| 变更情况 | 2023-11-21 载明生产地址由:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目1号楼401单元;载明生产地址变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目1号楼401单元；无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02(委托生产) 2023-12-06 载明生产地址由:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目1号楼401单元；无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02(委托生产)；载明生产地址变更为:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01,A02一层、A02二层、A02四层（委托生产） 2024-01-08 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 2024-01-30 注册人名称由:泓懿医疗器械（苏州）有限公司; 注册人住所由:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目1号楼401单元; 载明生产地址由:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01,A02一层、A02二层、A02四层（委托生产）;注册人名称变更为:健源医疗科技（无锡）有限公司; 注册人住所变更为:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02一层; 载明生产地址变更为:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01,A02一层、A02二层、A02四层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
