| 产品名称 | 导管鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管鞘由鞘管、鞘芯和延长管构成。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路。 |
| 型号规格 | LPL1830，LPL1930，LPL2030。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030010 |
| 注册人名称 | 杭州启明医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼311室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢2楼B区、3楼311室 |
| 批准日期 | 2022-01-06 |
| 有效期至 | 2027-01-05 |
| 变更情况 | 2022-01-24 “生产地址：浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼311室”变更为“生产地址：浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢2楼B区、3楼311室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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