| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由A型雾化器由雾化杯、雾化杯上盖、雾化器装置、输氧接头、面罩、导管、导管接头、松紧带、弯接管等组成。B型/C型雾化器由雾化杯、雾化杯上盖、雾化器装置、调节盖(若有)、调节开关(若有)、导管、导管接头、面罩或咬嘴、松紧带、弯接管等组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
| 型号规格 | 型号：从产品结构上的差异，分为简易型(A型)、普通型(B型)、可调节型(C型)共三种型号，B型和C型按使用形式可分为面罩式和咬嘴式。 规格：A型雾化器，按面罩的大小分为S、M、L、XL四种型号，雾化杯装量为6mL。B型/C型雾化器，雾化杯装量分别为6mL、8mL、10mL、20mL四种规格；按面罩分为：成人面罩(U)、成人面罩(V)、儿童面罩(W)；按咬嘴可分为：成人咬嘴(X)、儿童咬嘴(Y)。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20222080005 |
| 注册人名称 | 江西企事通医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省萍乡市安源区工业园电子信息产业园A区10栋 |
| 生产地址 | 江西省萍乡市安源区工业园电子信息产业园A区10栋 |
| 批准日期 | 2022-01-05 |
| 有效期至 | 2027-01-04 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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