| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为可摘局部义齿、全口义齿。全口义齿由人工牙和基托组成；局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。其中可摘局部义齿的金属基托以及全口义齿的金属基托均由牙科金属合金粉末经激光选区熔化工艺加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损、牙体缺损的活动修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金激光选区熔化基托全口义齿(上)-Ⅰ、钴铬合金激光选区熔化基托全口义齿(下)-Ⅰ、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿(上)-Ⅰ、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿(下)-Ⅰ、钴铬合金激光选区熔化基托全口义齿(上)-Ⅱ、钴铬合金激光选区熔化基托全口义齿(下)-Ⅱ、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿(上)-Ⅱ、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿(下)-Ⅱ、钴铬合金激光选区熔化基托全口义齿(上)-Ⅲ、钴铬合金激光选区熔化基托全口义齿(下)-Ⅲ、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿(上)-Ⅲ、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿(下)-Ⅲ、钛合金激光选区熔化基托全口义齿(上)-Ⅰ、钛合金激光选区熔化基托全口义齿(下)-Ⅰ、钛合金激光选区熔化支架可摘局部义齿(上)-Ⅰ、钛合金激光选区熔化支架可摘局部义齿(下)-Ⅰ” |
| 注册证编号 | 川械注准20212170288 |
| 注册人名称 | 成都天齐增材智造有限责任公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市天府新区天工大道1000号联东U谷天府高新国际企业港6栋附2单元2号 |
| 生产地址 | 四川省成都市天府新区天工大道1000号联东U谷天府高新国际企业港6栋附2单元2号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2021-12-30 |
| 有效期至 | 2026-12-29 |
| 变更情况 | 2024年7月12日有变更文件：1.型号规格变更为“钴铬合金激光选区熔化基托全口义齿（上）-Ⅰ、钴铬合金激光选区熔化基托全口义齿（下）-Ⅰ、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿（上）-Ⅰ、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿（下）-Ⅰ、钴铬合金激光选区熔化基托全口义齿（上）-Ⅱ、钴铬合金激光选区熔化基托全口义齿（下）-Ⅱ、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿（上）-Ⅱ、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿（下）-Ⅱ、钴铬合金激光选区熔化基托全口义齿（上）-Ⅲ、钴铬合金激光选区熔化基托全口义齿（下）-Ⅲ、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿（上）-Ⅲ、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿（下）-Ⅲ、钛合金激光选区熔化基托全口义齿（上）-Ⅰ、钛合金激光选区熔化基托全口义齿（下）-Ⅰ、钛合金激光选区熔化支架可摘局部义齿（上）-Ⅰ、钛合金激光选区熔化支架可摘局部义齿（下）-Ⅰ”。 2.产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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