| 产品名称 | 全自动核酸检测反应体系构建系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动核酸检测反应体系构建系统由A功能区液体分配(加样臂、移液通道、工作台面)、B功能区核酸提取(平台支架、磁化器、导磁棒、滑轨)、日光灯/紫外灯和控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对血清、血浆及其它样本进行液体分配、核酸提取，使其可直接用于PCR检测或其他分子生物学的检测。 |
| 型号规格 | Pre-NAT |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源器械，此项不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172221772 |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172411772 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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