产品名称 | 髓过氧化物酶测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:50mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH=8.0) 、1.5%氯化钠; 试剂2:50mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH=8.0) 、0.2g/L致敏胶乳微球(表面结合有髓过氧化物酶单克隆抗体1和髓过氧化物酶单克隆抗体2); 校准品、质控品:磷酸盐缓冲液(pH=7.4)、髓过氧化物酶抗原。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于临床体外定量测定人血浆中髓过氧化物酶(MPO)的含量。临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。 |
型号规格 | R1:40×180 uL,R2:40×60 uL,质控品:2×1mL;R1:90×180 uL,R2:90×60 uL,质控品:2×1mL;R1:40×180 uL,R2:40×60 uL,校准品1-5:5×1mL,质控品:2×1mL;R1:90×180 uL,R2:90×60 uL,校准品1-5:5×1mL,质控品:2×1mL;R1:1×14mL,R2:1×5mL,校准品1-5:5×1mL,质控品:2×1mL;R1:1×42mL,R2:1×14mL,校准品1-5:5×1mL,质控品:2×1mL;R1:2×42mL,R2:2×14mL,校准品1-5:5×1mL,质控品:2×1mL。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2℃~8℃密闭保存,有效期为12个月;开瓶后2℃~8℃可稳定保存1个月。 |
注册证编号 | 粤械注准20222400026 |
注册人名称 | 深圳泰乐德医疗有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
生产地址 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼(四楼404-407、412、413)、3号楼(一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧) |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20222400026”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2022-01-17 |
有效期至 | 2027-01-16 |
变更情况 | 2024-03-07: 1、生产地址由“深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼(二楼东侧、四楼东侧)、3号楼(一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧)”变更为“深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼(四楼404-407、412、413)、3号楼(一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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