| 产品名称 | 移动式平板C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管组件(组合式，102或102B)、限束器(XFA111)、平板探测器(D100A或Pixium2121S)、图像处理工作站(T218F或T218WF)、C形臂及可移动机架(Z218F或Z218WF)、医用C形臂影像工作站软件(MIWS104，软件发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床X射线透视、摄影用。 |
| 型号规格 | PLX118F/a、PLX118WF-A、PLX118WF-D |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源器械，此项不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172060290 |
| 注册人名称 | 南京普爱医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172300290 |
| 批准日期 | 2022-01-19 |
| 有效期至 | 2027-02-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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