| 产品名称 | 锁定型金属接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接骨板、接骨螺钉、附件组成。接骨板由符合GB/T 13810标准要求的TA3纯钛材料制成，接骨螺钉、附件由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨科手术时四肢骨折断端的连接与固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163131533 |
| 注册人名称 | 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 生产地址 | 天津市南开区资阳路27号、天津市南开区罗平道9号增4号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163461533 |
| 批准日期 | 2022-01-18 |
| 有效期至 | 2027-01-17 |
| 变更情况 | 2022-03-22 “注册人名称：嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司；生产地址：天津市南开区资阳路27号”变更为“注册人名称：嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司；生产地址：天津市南开区资阳路27号、天津市南开区罗平道9号增4号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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