| 产品名称 | 脊柱内固定器-钉棒系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根螺钉、连接棒、横向连接杆、压紧螺丝、连接钩组成。由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 胸腰椎后路(脊柱病变、畸形或损伤)内固定治疗。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173134295 |
| 注册人名称 | 常州亨杰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇沟南工业集中区武进科创园3A号1-3层 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘鸣新中路256号武进科创园3A |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173464295 |
| 批准日期 | 2022-01-18 |
| 有效期至 | 2027-08-15 |
| 变更情况 | 2018-02-07 “生产地址：常州市武进区湖塘人民中路40号”变更为“生产地址：常州市武进区湖塘鸣新中路256号武进科创园3A”。 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13515272098; 13861013800;13775202528;0519-86553315 |
| 网址 | 暂无权限 |
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