| 产品名称 | 经颅电刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、电池、2通道(电疗线、理疗电极片)组成，其中E-TDCS02还包括5通道(脑电导联线、弹力网帽)，E-TDCS03还包括5通道(脑电导联线、弹力网帽)、显示器、电源线、打印机、键盘、鼠标。(电疗线、理疗电极片、脑电导联线、弹力网帽为外购有证产品) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、语言认知障碍、吞咽障碍进行辅助治疗。 |
| 型号规格 | E-TDCS01、E-TDCS02、E-TDCS03 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222090098 |
| 注册人名称 | 艾利特（湖南）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号 |
| 生产地址 | 浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号 |
| 批准日期 | 2022-01-19 |
| 有效期至 | 2027-01-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-05-20变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区五里牌街道五一大道98号湖南省商务厅二号楼4楼A区058号”变更为“浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市芙蓉区五里牌街道五一大道98号湖南省商务厅二号楼4楼A区058号”变更为“浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A3栋4层402号、403号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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