产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌注射器 带针 由注射器外套、芯杆、橡胶活塞及注射针组成。原材料:外套、芯杆、注射针针座及护套选用符合YY/T 0242标准的医用级聚丙烯;橡胶活塞选用符合YY/T 0243标准的天然橡胶;注射针针管采用符合GB18457标准的0Gr18Ni9奥氏体不锈钢。润滑剂选用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。 |
适用范围/预期用途 | 用于注射药液及抽取血液。 |
注册证编号 | 国械注准20163142415 |
注册人名称 | 镇江高冠医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄 |
生产地址 | 镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20163152415 |
批准日期 | 2022-01-14 |
有效期至 | 2027-01-13 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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