| 产品名称 | 一次性使用医用橡胶检查手套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由采用天然橡胶胶乳，经浸胶、烘干、硫化、密封包装、灭菌制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 型号规格 | 特大号(9和9以上)、大号(8# 8.5# L)、中号(7# 7.5# M)、小号(6.5# S)、特小号(6和6以下XS)；麻面，光面；有粉，无粉。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20222140014 |
| 注册人名称 | 河北美邦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省衡水市故城县衡德工业园杨庄北路东首路北 |
| 生产地址 | 河北省衡水市故城县衡德工业园杨庄北路东首路北 |
| 批准日期 | 2022-01-10 |
| 有效期至 | 2027-01-09 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0318-6391999; 13833221798 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1799-2020 可重复使用医用防护服技术要求 水抽提蛋白质限量 YY/T 1642-2019 一次性使用医用防护帽 YY/T 1633-2019 一次性使用医用防护鞋套 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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