| 产品名称 | 铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由磁珠试剂(M试剂)、反应试剂1(R1试剂)、反应试剂2(R2试剂)组成。其中，磁珠试剂(M试剂)包被Fer单克隆抗体(小鼠)的磁微球，于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：Proclin300。反应试剂1(R1试剂)含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液。防腐剂：Proclin300。反应试剂2(R2试剂)标记吖啶盐的抗Fer单克隆抗体(小鼠)，于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：Proclin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆铁蛋白(Ferritin, Fer)的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 100测试/盒、250测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2～8℃储存，贮藏时试剂直立放置，有效期十二个月。 试剂盒在开启使用后，盖好瓶盖，2～8℃储存并保证其直立向上放置，有效期30天。2～8℃运输环境(运输过程应防止重压、阳光直晒)4天内不会影响试剂盒的性能。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222400008 |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-01-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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