| 产品名称 | 内瘘穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针护套、针管、针座、翼片、止流夹、导管、基座和基座帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床用于肾功能衰竭患者作内瘘血管穿刺，与动静脉血液管道，血液透析器构成回路，进行血液透析治疗。 |
| 型号规格 | 15G、16G、17G |
| 注册证编号 | 国械注准20173104452 |
| 注册人名称 | 上海施美德医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88弄2号4楼401室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88弄2号4楼401室 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173154452 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-09-27 |
| 变更情况 |
2018-01-31 “生产地址：上海市浦东新区张江镇蔡伦路88号1幢4楼”变更为“生产地址：中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢4楼”。
2020-11-23 型号、规格由：16G、17G 变更为：15G、16G、17G 技术要求变化见技术要求变化对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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