产品名称 | 还原数字化X射线影像处理软件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本软件采用B/S、C/S混合架构设计,由医学影像采集模块、医学影像处理模块及报告工作站模块组成。 |
适用范围/预期用途 | 本软件可显示DR胸部前后位片图像、根据DR胸部前后位片图像出具对应的影像学表现报告模板,供阅片医师参考。 |
型号规格 | V1.0 |
注册证编号 | 陕械注准20222210003 |
注册人名称 | 西安翼展电子科技有限公司 |
注册人住所 | 西安市航天基地航天中路385号5、6层 |
生产地址 | 陕西省航天基地航天中路385号5、6层 |
备注 | 依据《医疗器械分类目录》及2017第104号公告,该产品属于该产品属于21 医用软件、02影像处理软件、02医学影像处理软件,分类编码为21-02-02,管理类别为II类医疗器械。 |
批准日期 | 2022-01-11 |
有效期至 | 2027-01-10 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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