| 产品名称 | 妇产超声影像工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由专用诊断显示装置、存储处理系统、超声影像管理软件(已注册)、打印机(选配)、台车(选配)组成，软件发布版本V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合医学超声影像设备，用于显示、处理、传输和存储超声数字诊断图像以及诊断报告的编辑与打印。 |
| 型号规格 | PLUS,PLUS S100,PLUS S200,PLUS ES,PLUS S300 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222060013 |
| 注册人名称 | 长沙爱孕记医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六301 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六301 |
| 批准日期 | 2022-01-10 |
| 有效期至 | 2027-01-09 |
| 变更情况 | 变更时间： 变更内容：1、变更注册证载明的型号规格由“PLUS”变更为“PLUS,PLUS S100,PLUS S200,PLUS ES,PLUS S300”。 变更时间： 变更内容：1、变更注册证载明的型号规格由“PLUS”变更为“PLUS,PLUS S100,PLUS S200,PLUS ES,PLUS S300”。 变更时间：2022-07-06 变更内容："变更事项 1.1变更型号规格：新增型号PLUS S100、PLUS S200、PLUS ES、PLUS S300。 1.2变更产品技术要求：见产品技术要求变更对比表。" 变更时间：2024-04-08 变更内容：1 、变更产品技术要求：主要涉及9706标准的升级，详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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