产品名称 | 神经外科手术导航定位系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由红外摄像机(Polaris、V120)、工作站、支架、定位组件(探针、参考架、连接器、反光球、手术器械适配器)、激光探针、手持激光瞄准器、脚踏开关、自动定位装置组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于神经外科手术器械和植入物的导航和定向定位。 |
型号规格 | Q300、Q300 Pro、Q300 Lite |
注册证编号 | 国械注准20223010024 |
注册人名称 | 华科精准(北京)医疗设备股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路69号院6号楼一层 |
生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼四层401室,北京市大兴区庆丰西路69号院6号楼 |
批准日期 | 2022-01-10 |
有效期至 | 2027-01-09 |
变更情况 | 2024-04-16 注册人名称由:华科精准(北京)医疗科技有限公司; 注册人住所由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼四层401室;注册人名称变更为:华科精准(北京)医疗设备股份有限公司; 注册人住所变更为:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路69号院6号楼一层 2024-05-21 载明生产地址由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼四层401室;载明生产地址变更为:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼四层401室,北京市大兴区庆丰西路69号院6号楼 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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