| 产品名称 | 医用射线防护喷剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由超氧化物歧化酶、稳定剂、姜黄素、山梨醇及山梨酸钾组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体完好皮肤、粘膜组织造成的损伤。 |
| 型号规格 | A 瓶:5000 单位/瓶, B 瓶:5ml/瓶 A 瓶:10000 单位/瓶,B 瓶:10ml/瓶 A 瓶:15000 单位/瓶,B 瓶:15ml/瓶 A 瓶:20000 单位/瓶,B 瓶:20ml/瓶 A 瓶:25000 单位/瓶,B 瓶:25ml/瓶 A 瓶:30000 单位/瓶,B 瓶:30ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222060092 |
| 注册人名称 | 湖南中腾湘岳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六栋1305-2号房 |
| 生产地址 | 长沙县蓝田北路1号星工场工业园A1栋三单元609、610 |
| 批准日期 | 2022-01-19 |
| 有效期至 | 2027-01-18 |
| 变更情况 | 变更时间： 变更内容： 变更时间：2022-07-05 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六栋1305-2号房”变更为“长沙县蓝田北路1号星工场工业园A1栋三单元609、610”。 变更时间：2023-06-26 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房6栋1305-2号房”变更为“长沙经济技术开发区蓝田北路1号梦工厂工业配套园A1栋609、610”。 变更时间：2024-06-04 变更内容：1、变更【适用范围】：由“用于预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体完好皮肤造成的损伤”变更为“用于预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体完好皮肤、粘膜组织造成的损伤”； 2、变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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