| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体内外两层为无纺布，中间层为熔喷布制成；鼻夹为可塑性材料制成；口罩带为弹性材料制成。环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式(无菌)规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 辽械注准20202140249 |
| 注册人名称 | 大连荣邦医疗卫生用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市甘井子区大连湾镇毛茔子村 |
| 生产地址 | 辽宁省大连市甘井子区大连湾镇毛茔子村 |
| 备注 | 本文件与“辽械注准20202140249”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-01-13 |
| 有效期至 | 2027-01-12 |
| 变更情况 | 一、规格型号变更为：型号：平面形耳挂式（无菌）规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm二、产品技术要求变更为：1.1产品型号/规格型号：平面形耳挂式（无菌）规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm2.2结构与尺寸口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。口罩的结构与尺寸应符合表1的规定。表1口罩规格和基本尺寸单位cm型号规格口罩体长（L）宽（H）允差平面形耳挂式（无菌）17.5cm×9.5cm17.59.5±5%平面形耳挂式（无菌）14.5cm×9.5cm14.59.5±5% |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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